4、檢驗檢測機構應在實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、管理評審時持續(xù)改進管理體系。對日常的監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的管理體系運行的問題予以改正。檢驗檢測機構應保留持續(xù)改進的證據(jù)。
　　4.5.11 檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。
　　【條文解釋】
　　1、記錄分為質(zhì)量記錄和技術記錄兩類：
　　a）質(zhì)量記錄指檢驗檢測機構管理體系活動中的過程和結果的記錄，包括合同評審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、預防措施和投訴等記錄；
　　b）技術記錄指進行檢驗檢測活動的信息記錄，應包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關信息的記錄，檢驗檢測、環(huán)境條件控制、員工、方法確認、設備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄，也包括發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。
　　2、每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。
　　3、記錄應包括抽樣人員、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的簽字或等效標識。
　　4、觀察結果、數(shù)據(jù)應在產(chǎn)生時予以記錄。不允許補記、追記、重抄。
　　5、書面記錄形成過程中如有錯誤，應采用杠改方式，并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處。實施記錄改動的人員應在更改處簽名或等效標識。
　　6、所有記錄的存放條件應有安全保護措施，對電子存儲的記錄也應采取與書面媒體同等措施，并加以保護及備份，防止未經(jīng)授權的侵入及修改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。
　　7、記錄可存于不同媒體上，包括書面、電子和電磁。

　　4.5.12 檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓，具備相應資格，內(nèi)審員應獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構應：
　　a)依據(jù)有關過程的重要性、對檢驗檢測機構產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；
　　b）規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；
　　c）選擇審核員并實施審核；
　　d）確保將審核結果報告給相關管理者；
　　e）及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；
　　f）保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結果的證據(jù)。
　　【條文解釋】
　　1、內(nèi)部審核是檢驗檢測機構自行組織的管理體系審核，按照管理體系文件規(guī)定，對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。檢驗檢測機構應當編制內(nèi)部審核控制程序，對內(nèi)部審核工作的計劃、籌備、實施、結果報告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗證等環(huán)節(jié)進行合理規(guī)范。